恒道醫藥收到關于尼可地爾片、HD-NE02緩釋滴眼液和鹽酸毛果蕓香堿滴眼液藥品注冊的《受理通知書》
2023/2/1 20:55:35 挖貝網
挖貝網2月1日，恒道醫藥（873870）近日發布公告，南京恒道醫藥科技股份有限公司于近期收到國家藥品監督管理局下發的尼可地爾片、HD-NE02緩釋滴眼液和鹽酸毛果蕓香堿滴眼液藥品注冊《受理通知書》，現將相關內容公告如下：
《受理通知書》主要內容：
申請人：南京恒道醫藥科技股份有限公司
申請事項：境內生產藥品注冊上市許可、境內生產藥品注冊臨床試驗
產品名稱：尼可地爾片、HD-NE02緩釋滴眼液、鹽酸毛果蕓香堿滴眼液
受理情況：根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定，經審查，決定予以受理。
受理號：CYHS2300138、CXHL2300111、CYHL2300012。
尼可地爾片上市許可申請獲得受理，表示該品種進入注冊審評階段，對公司近期業績不會產生重大影響。如上述藥品順利通過注冊審評，將進一步豐富公司產品管線，增加制劑品種競爭力。
HD-NE02緩釋滴眼液、鹽酸毛果蕓香堿滴眼液臨床試驗申請獲得受理，表示2個品種進入注冊審評階段，對公司業績不會產生重大影響。如上述2個藥品未收到藥品審評中心否定或質疑意見，申請人即可以按照提交的臨床試驗方案開展臨床試驗。
挖貝網資料顯示，恒道醫藥主營業務涵蓋藥學研究服務、自主研發技術成果轉化、MAH產品全生命周期管理、藥品檢測服務，公司采取“受托研發服務+自主研發技術成果轉化”雙輪驅動的發展戰略，致力于成為一家集眼科、呼吸科等產品研發及商業化生產銷售的創新型醫藥企業。
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